準備確認リスト

このリストは社内検討用です。承認、監査結果、規制上の評価ではありません。選択内容はブラウザー内にとどまり、送信されません。

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スイスでの医薬品上市ロードマップを作る既存の承認と利用可能な申請資料の版を記録する。対象適応症、顧客、予定する運営体制を定める。承認、償還、供給の依存関係を整理する。判断責任者と未解決の前提を見直す日を決める。

スイスでの現地責任を割り当てる自社に残す責任とパートナーに依頼する範囲を分ける。契約法人と業務担当者を特定する。関連する許可と能力の証拠を求める。締結前に連携、再委託、終了時の取り決めを話し合う。

承認以外の商業的な準備も確認する顧客経路と需要予測の根拠を示す。製品承認と償還・価格決定を分ける。受注、顧客対応、供給の依存関係を整理する。候補パートナーと費用要因および上市遅延のシナリオを話し合う。

次のステップ

必要な支援をお知らせください。最初はメールアドレス、電話番号、短いメッセージで十分です。詳細はその後の対話で伺います。

独立した情報・お問い合わせサイトです。本サイトは医薬品関連の許可を保有せず、規制対象業務を提供しません。