スイス市場を検討中
製品、対象市場、投資判断を左右する問題を明確にし、既存の根拠に基づく初期計画を作ります。
この経路を見る: スイス市場を検討中製薬企業、バイオテクノロジーチーム、製品所有者向け
スイス上市計画のどの段階ですか？
プロジェクトに近い出発点を選んでください。質問票なしで計画資料を読めます。すでにパートナーが必要なら直接お問い合わせください。
海外で承認済み、スイス参入を計画中
既存の承認と資料を整理し、規制、償還、運営上の未解決事項を特定します。
この経路を見る: 海外で承認済み、スイス参入を計画中現地パートナーの選定段階
計画を責任、成果物、引継ぎ点に落とし込み、同じ書面の範囲で提案を比較します。
この経路を見る: 現地パートナーの選定段階資料は状況に合わせて利用. 確認リストは準備の整理用です。規制上の適格性を判定したり承認を保証したりするものではありません。経路や日程を確定する前に製品固有の要件を確認してください。
上市計画をパートナー向け説明に
現状と必要な支援をお知らせください。製品、時期、現地の責任は後の対話で確認できます。
調査から具体的な相談まで
- 01
事業上の必要性を定める
ガイドを使い、チームで決めるべき事項を整理します。
- 02
現地の責任を特定する
承認保持者、輸入者、品質、安全性、商業上の役割を分けて考えます。
- 03
次のステップを相談する
短いお問い合わせをお送りください。専門家の紹介を合意する前にニーズを確認します。
計画ガイド
スイスでの医薬品上市ロードマップを作る
上市日を一つ決める前に、判断事項を整理します。医薬品、利用可能な申請資料、対象となる適応症、予定するスイスの顧客経路を確認してください。外国での承認は手続選択の材料ですが、スイスでの経路を確認する代わりにはなりません。未解決の規制・商業上の判断に依存する日程は、前提として明示します。
ガイドを見る →スイスでの現地責任を割り当てる
現地パートナーとの相談では、社名より先に機能を分けると役立ちます。承認保持者、規制上の維持管理、ファーマコビジランス、品質、輸入、保管、流通、顧客対応を挙げてください。自社に残す能力、現地で必要な能力、一社に調整を依頼する範囲を決めます。
ガイドを見る →承認以外の商業的な準備も確認する
上市判断には、規制上の実現可能性に加え、実行可能な販売・供給計画が必要です。顧客経路、需要予測の前提、予定する償還経路を定め、根拠と推定を区別してください。市場規模だけでは達成可能な売上は分からず、承認医薬品の一覧も完全な需要予測ではありません。
ガイドを見る →次のステップ
必要な支援をお知らせください。最初はメールアドレス、電話番号、短いメッセージで十分です。詳細はその後の対話で伺います。
公的資料
独立した情報・お問い合わせサイトです。本サイトは医薬品関連の許可を保有せず、規制対象業務を提供しません。