בדיקת השוק השווייצרי
הגדירו מוצר, שוק יעד ושאלות שעשויות לשנות את החלטת ההשקעה; בנו תוכנית ראשונית מהראיות הקיימות.
למסלול הזה: בדיקת השוק השווייצרילעסקים בינלאומיים בתחום התרופות
תכנון השקת תרופה בשווייץ
הפכו הזדמנות בשוק השווייצרי לתוכנית עבודה מעשית. ארגנו את ההחלטות הרגולטוריות, השותפים המקומיים, ההחזר הביטוחי והאספקה לפני התחייבות לתאריך השקה או להקמת חברה מקומית.
לחברות תרופות, צוותי ביוטכנולוגיה ובעלי מוצרים
באיזה שלב נמצא תכנון ההשקה שלכם בשווייץ?
בחרו נקודת התחלה שמתאימה לפרויקט. אפשר לעיין במקורות בלי שאלון, או לפנות אלינו מיד אם כבר דרוש שותף בשווייץ.
אושר בחו״ל, תכנון כניסה לשווייץ
תעדו אישורים קיימים וזמינות תיק; זהו שאלות רגולטוריות, שאלות החזר ותפעול שטרם נפתרו.
למסלול הזה: אושר בחו״ל, תכנון כניסה לשווייץמוכנים למנות שותפים מקומיים
הפכו את התוכנית לאחריות, לתוצרים ולנקודות העברה; השוו הצעות לפי אותו היקף כתוב.
למסלול הזה: מוכנים למנות שותפים מקומייםהשתמשו בראיות בהקשר המתאים. הרשימה מארגנת את ההכנה, אך אינה בוחנת זכאות רגולטורית או מבטיחה אישור. בררו דרישות מוצר לפני התחייבות למסלול או לתאריך.
מתוכנית השקה לתיאור צרכים לשותף
ספרו לנו מה מצבכם ואיזה סיוע דרוש; אפשר לדון במוצר, בתזמון ובאחריות המקומית בהמשך.
ממחקר לשיחה מעשית
- 01
הגדירו את הצורך העסקי
השתמשו במדריכים כדי לארגן את ההחלטות שעל הצוות לקבל.
- 02
זהו את תחומי האחריות המקומיים
הבחינו בין בעל הרישום, היבואן, האיכות, הבטיחות והתפקידים המסחריים.
- 03
דונו בצעד הבא
שלחו פנייה קצרה. נברר את הצרכים לפני שנוסכם על הפניה למומחה.
מדריכי תכנון
בניית מפת דרכים להשקת תרופה בשווייץ
התחילו במפת החלטות ולא בתאריך השקה יחיד. זהו את התרופה, התיק הזמין, ההתוויה המבוקשת וערוצי הלקוחות המתוכננים בשווייץ. אישור זר הוא נתון לבחירת מסלול, אך אינו מחליף בדיקה של ההליך השווייצרי. סמנו הנחות כדי שהצוות ידע אילו מועדים תלויים בהחלטות רגולטוריות או מסחריות פתוחות.
למדריך →חלוקת האחריות המקומית בשווייץ
בשיחה עם שותף מקומי מועיל להפריד בין תפקידים לשמות חברות. פרטו את תפקיד בעל אישור השיווק, תחזוקה רגולטורית, מעקב בטיחות, איכות, יבוא, אחסון, הפצה ותמיכת לקוחות. החליטו אילו יכולות נשארות אצלכם, אילו נדרשות מקומית ואילו כדאי שספק אחד יתאם.
למדריך →בדיקת מוכנות מסחרית מעבר לאישור
החלטת השקה משלבת היתכנות רגולטורית עם תוכנית מסחרית ותוכנית אספקה מעשיות. הגדירו ערוצי לקוחות, בסיס להנחות הביקוש ומסלול החזר מתוכנן. הפרידו בין ראיות לאומדנים. גודל שוק כשלעצמו אינו מוכיח מכירות אפשריות, ורשימת תרופות מאושרות אינה תחזית ביקוש מלאה.
למדריך →הצעד הבא
ספרו לנו היכן נדרש סיוע. כתובת דוא״ל, מספר טלפון והודעה קצרה מספיקים להתחלה; בפרטי הפרויקט אפשר לדון בהמשך.
מקורות רשמיים
פורטל מידע ופניות עצמאי. האתר אינו מחזיק ברישיונות לתרופות ואינו מספק שירותים מפוקחים.