Partite da una mappa delle decisioni anziché da una sola data. Identificate medicamento, dossier disponibile, indicazione prevista e canali clienti svizzeri. Un’autorizzazione estera aiuta a scegliere il percorso, ma non sostituisce la verifica della procedura svizzera. Esplicitate le ipotesi per rendere visibili le dipendenze regolatorie e commerciali.
Domande da chiarire con il partner svizzero
Organizzate attività parallele: omologazione, responsabilità locali, rimborso, fornitura e distribuzione. Assegnate a ciascuna un responsabile e una decisione successiva. Distinguete le tappe delle autorità dalla preparazione operativa. Anche dopo l’omologazione possono restare aperti confezionamento, fornitura, prezzi e accordi locali.
- Registrare autorizzazioni esistenti e versione del dossier.
- Definire indicazione, clienti e modello operativo.
- Mappare dipendenze tra omologazione, rimborso e fornitura.
- Assegnare le decisioni e pianificare la revisione delle ipotesi.
Questa risorsa indipendente aiuta le aziende farmaceutiche a preparare domande per fornitori qualificati. Non è un’autorità né un titolare di autorizzazione e non sostituisce una consulenza regolatoria specifica per il prodotto. Fanno fede le pubblicazioni ufficiali e il diritto applicabile. Non sono garantiti esiti autorizzativi, disponibilità, prezzi o tempi di completamento.
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