현지 파트너를 논의할 때는 회사 이름보다 기능을 먼저 구분하세요. 허가 보유자, 규제 유지관리, 약물감시, 품질, 수입, 보관, 유통 및 고객 지원을 나열합니다. 자체적으로 유지할 능력, 현지에서 필요한 능력, 한 업체가 조정하기를 원하는 영역을 결정하세요.
스위스 파트너와 확인할 사항
제안을 비교할 때 동일한 범위를 적용하세요. 각 활동의 수행자, 계약 법인, 적합성 증거 및 하도급 업체 변경 시 대응을 확인합니다. 묶음 제안은 조정을 단순화할 수 있지만 책임 소재가 명확해야 합니다. 계약 종료 시 기록, 재고 및 책임 이전도 계획하세요.
- 자체 책임과 파트너에게 제안할 범위를 구분합니다.
- 계약 법인과 지명된 운영 담당자를 확인합니다.
- 관련 허가와 수행 능력의 증거를 요청합니다.
- 서명 전에 연계 업무, 하도급 및 종료 절차를 논의합니다.
이 독립 자료는 제약기업이 적절한 자격을 갖춘 제공업체에 질문을 준비하도록 돕습니다. 규제기관이나 허가 보유자가 아니며 제품별 규제 자문을 대신하지 않습니다. 공식 간행물과 적용 법령이 우선합니다. 허가 결과, 제공업체의 이용 가능 여부, 비용 또는 완료 날짜를 보장하지 않습니다.
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