Il confronto con un partner è più utile separando funzioni e nomi aziendali. Elencate titolare dell’omologazione, manutenzione regolatoria, farmacovigilanza, qualità, importazione, deposito, distribuzione e assistenza clienti. Decidete cosa mantenere internamente, cosa serve localmente e cosa far coordinare a un fornitore.
Domande da chiarire con il partner svizzero
Confrontate le offerte a parità di ambito. Chi svolge ogni attività, quale entità firma e quali prove ne sostengono l’idoneità? Cosa accade se cambia un subappaltatore? Un’offerta integrata può facilitare il coordinamento, ma deve rendere visibili le responsabilità. Pianificate il trasferimento di fascicoli, scorte e funzioni alla fine del rapporto.
- Separare responsabilità interne e ambito del partner.
- Identificare entità contrattuale e contatti operativi.
- Richiedere prove delle pertinenti autorizzazioni e capacità.
- Discutere interfacce, subappalti e uscita prima della firma.
Questa risorsa indipendente aiuta le aziende farmaceutiche a preparare domande per fornitori qualificati. Non è un’autorità né un titolare di autorizzazione e non sostituisce una consulenza regolatoria specifica per il prodotto. Fanno fede le pubblicazioni ufficiali e il diritto applicabile. Non sono garantiti esiti autorizzativi, disponibilità, prezzi o tempi di completamento.
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