规划指南

先制作决策地图，而不是只定一个上市日期。确认药品、现有申报资料、目标适应症和预期的瑞士客户渠道。外国已有的批准可用于选择路径，但不能代替核实瑞士程序。明确标记假设，便于团队看清哪些日期取决于未解决的监管或商业决定。

讨论当地合作伙伴时，应先区分职能，而非只看公司名称。列出许可持有人、注册维护、药物警戒、质量、进口、仓储、分销和客户支持职责。确定哪些能力由自身保留、哪些需要当地提供、哪些希望由单一服务商协调。

上市决定须结合监管可行性、可执行的商业计划和供应计划。确定目标客户渠道、需求预测依据和预期报销路径。将证据与估算区分开。单一市场规模数字不能证明可实现的销售额，获批药品名录也不是完整的需求预测。

下一步

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